Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer za lijek Glutaferro 170 mg/ml 25 ml, oralne kapi (željezo (II) glicin sulfat), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave isporuke i primjene serije V009 navedenog lijeka. Obustava se provodi do razine ljekarni, javlja HALMED.
Navedeni postupak provodi se temeljem prijave sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka. Postojeće zalihe navedene serije ovog lijeka ostaju na tržištu, ali se ne smiju izdavati niti primjenjivati, prenosi dalmacijanews.hr
Druge serije lijeka nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te se smiju i dalje isporučivati i primjenjivati.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Obustava primjene navedene serije lijeka bit će na snazi do dobivanja rezultata istrage proizvođača lijeka, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena, javlja HALMED.
| Vaše ime | |
| Komentar | |
